不良事件
所有分類下結果FDA發布eCTD電子格式注冊認證提交臨床研究用新藥
日前，FDA發布電子格式提交臨床研究用新藥（IND）安全性報告指南草案，要求申辦者在指南最終版發布24個月后，向FDA不良事件報告系統（Adverse Event Reporting System，FAERS）提交IND的嚴重和意外可疑
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FDA發布eCTD電子格式注冊認證提交臨床研究用新藥
日前，FDA發布電子格式提交臨床研究用新藥（IND）安全性報告指南草案，要求申辦者在指南最終版發布24個月后，向FDA不良事件報告系統（Adverse Event Reporting System，FAERS）提交IND的嚴重和意外可疑
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