手冊中最引人注目的變化時其針對FMEA開發(fā)的新方法：

7步法。它以精確、相關和完整的方式提供了技術風險記錄的框架。這個框架是精確的，因為它使用技術術語來描述失效模式及其潛在原因。它是相關的，因為失效后果描述了失敗的技術后果。最后，它是完整的，因為它使用了重點元素-上層-下層方法，可以全面審查風險。

第1步：項目規(guī)劃及準備
內容：項目描述、項目計劃、分析邊界以及確定使用的基礎FMEA
要點：
強調對項目分析范圍的準確定義，并確認基礎FMEA
強調項目計劃的制定，推薦5T工具的使用
修改了FMEA表格中的表頭內容
第2步：結構分析
內容：利用工具描述分析范圍、確定系統(tǒng)和過程的結構并可視化、準確定義顧客，結構分析是功能分析的基礎。
要點：
引入關注要素的概念；
關于DFMEA：DFMEA表單從了解系統(tǒng)結構開始。在將設計分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件之后，在表單中描述了焦點元素，下一個更高級別和下一個更低級別。提供了在完成DFMEA之前支持結構分析的工具的額外說明（框圖，結構樹）。利用結構樹、方塊圖 / 邊界圖等工具使結構可視化，并描述分析范圍；
關于PFMEA：利用過程流程圖以及結構樹等工具使結構可視化，并描述分析范圍；
增加了制造過程的更詳細步驟：
1、PFMEA的焦點元素：即將評估的過程步驟工位號和名稱。


2、下一個更高級別：過程項目系統(tǒng)（整個制造過程）。
3、下一級低級過程：工作元素4M類類別（基于魚骨圖方法）。這促使用戶考慮人，機器，材料，方法等的類別，從而得到更完整的失敗原因（FC）列表；
強調顧客和供應商之間的合作
第3步：功能分析
內容：產(chǎn)品或過程功能的可視化，制作功能樹或參數(shù)圖來分析功能、明確要求（特性）與功能之間的關聯(lián)，強調開發(fā)團隊(系統(tǒng)、安全和組件)之間的合作，功能分析是失效分析的基礎。
要點：
關于DFMEA：根據(jù)功能網(wǎng)或參數(shù)圖進行描述，并識別要求（功能要求和非功能要求）；更深入地解釋如何合理的描述功能，包括支持功能分析的工具（P-Diagram）。
關于PFMEA：根據(jù)參數(shù)圖進行描述，強調要求是功能的具體技術描述（特性），以及失效模式就是功能要求的反面；添加了與下一個更高級別和下一個更低級別相關的功能和要求的描述。這支持對失效后果（FE）和失效原因（FC）的清晰完整描述；
強調工程團隊之間的合作（系統(tǒng)、安全和組件）
第4步：失效分析
內容：分析失效模式、影響以及原因，創(chuàng)建失效鏈，強調顧客和制造商之間的合作(失效影響)，為FMEA記錄“失效”，是風險分析的基礎。
要點：
明確了失效的定義和分析方向；
提出了失效鏈的概念（FE、FM、FC）；
關于設計FMEA：強調各層級之間傳遞的關系；
關于過程FMEA：明確了PFMEA與DFMEA的關系；
強調顧客和供應商之間的合作。
第5步：風險分析
內容：評估嚴重度、頻度和探測度，描述和評估現(xiàn)有的和 / 或已計劃的措施、確定措施優(yōu)先級(AP)，是產(chǎn)品優(yōu)化和過程優(yōu)化的基礎。
要點：
關于DFMEA:進一步區(qū)分預防控制（PC）和探測控制（DC）。在選擇頻度和探測等級之前，需要考慮PC和DC有效性的確認。在標準中更具體，以確定嚴重性，頻度率和探測等級的級別以及將RPN提花作為DFMEA行動有限級（AP）。低，中，高AP級別決定了行動優(yōu)先級。
關于PFMEA:分類由特殊特性和過濾器代碼替換。FC的頻度取代了頻度。現(xiàn)在的頻度等級基于“FC頻度的預測”，確定預防控制（PC）的實際穩(wěn)健性。失效原因（FC）的當前預防控制（FC)方法替換了當前過程控制-預防方法。當前過程控制-探測方法被失效原因（FC）或失效模式（FM）的現(xiàn)有探測控制（DC）方法所取代。探測被替換為FC或FM的探測。探測現(xiàn)在基于三個因素：探測方法成熟度，探測機會和探測能力。RPN被PFMEA行動優(yōu)先級（AP）取代。低，中，高AP級別決定了行動優(yōu)先級。
第6步：改進優(yōu)化
內容：確定必要措施以降低風險，確定措施實施的責任人以及時間期限，實施以及記錄相關措施(包括確認有效性)，F(xiàn)MEA 團隊、管理層、顧客和制造商之間關于潛在失效的合作，為產(chǎn)品要求和 / 或過程要求的改善及預防及糾正措施的制定奠定基礎。
要點：
優(yōu)化過程的詳細描述；
措施狀態(tài)的清晰表述（5種狀態(tài)）；
強調FMEA團隊、管理層、顧客和供應商之間的合作。
第7步：結果文件化
內容：針對FMEA活動的結果進行總結和交流，記錄和交流為降低風險而采取的措施，溝通和評估所采取措施的有效性。
要點：
輸出FMEA報告；
做出持續(xù)改進的承諾 。

[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]