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啟東ISO9000認證_東臺ISO質量認證 

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開發的轉化
 
  組織不應將開發轉化為產品生產和服務提供,除非開發活動中未完成的或提出措施都已經完畢或者得到管理,不會對組織穩定地滿足顧客、法律和法規要求及增強顧客滿意的能力造成不良影響。
 
  產品生產和服務提供
 
  產品生產和服務提供的控制
 
  組織應在受控條件下進行產品生產和服務提供。適用時,受控條件應包括:
 
  a) 獲得表述產品和服務特性的文件信息
 
  b) 控制的實施
 
  c) 必要時,獲得表述活動的實施及其結果的文件信息;
 
  d) 使用適宜的設備;
 
  e) 獲得、實施和使用監測和測量設備
 
  f) 人員的能力或資格
 
  g) 當過程的輸出不能由后續的監測和測量加以驗證時,對任何這樣的產品生產和服務提供過程進行確認、批準和再次確認;
 
  h) 產品和服務的放行、交付和交付后活動的實施
 
  i) 人為錯誤(如失誤、違章)導致的不符合的預防
 
  注:通過以下確認活動證實這些過程實現所策劃的結果的能力:
 
  a) 過程評審和批準的準則的確定
 
  b) 設備的認可和人員資格的鑒定
 
  c) 特定的方法和程序的使用
 
  d) 文件信息的需求的確定


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