醫(yī)學科研的課題設計，是提前對課題探究的規(guī)劃與安排，也是判斷課題探究能否實現(xiàn)的重要步驟。在達晉編譯看來，進行醫(yī)學科研課題設計的寫作，應當把握好課題設計的要素和內(nèi)容。
　　一、醫(yī)學科研的課題設計，通常需要把握好以下幾個方面的要素：
　　1.實驗對象。實驗所用的材料即為實驗對象，比如用小鼠做實驗，小鼠就是本次實驗的實驗對象，或稱為受試對象。實驗對象選擇的合適與否直接關系到實驗實施的難度，以及別人對實驗新穎性和創(chuàng)新性的評價。一個完整的實驗設計中所需實驗材料的總數(shù)稱為樣本含量，應當根據(jù)特定的設計類型估計出較合適的樣本含量。
　　2.實驗因素。所有影響實驗結(jié)果的條件都稱為影響因素，實驗研究的目的不同，對實驗的要求也不同。影響因素有客觀與主觀，主要與次要因素之分。研究者希望通過研究設計進行有計劃的安排，從而能夠科學地考察其作用大小的因素稱為實驗因素；對評價實驗因素作用大小有一定干擾性且研究者并不想考察的因素稱為區(qū)組因素或稱重要的非實驗因素；其他未加控制因素的綜合作用統(tǒng)稱為實驗誤差。一般需要通過一些預實驗，初步篩選實驗因素并確定取哪些水平較合適，以免實驗設計過于復雜，實驗難以完成。
　　3.實驗效應。實驗因素取不同水平時在實驗單位上所產(chǎn)生的反應稱為實驗效應，是反映實驗因素作用強弱的標志，一般是通過具體的指標來體現(xiàn)。通常需要結(jié)合專業(yè)知識，盡可能多地選用客觀性強的指標。在儀器和試劑允許的條件下，應盡可能多選用特異性強、靈敏度高、準確可靠的客觀指標。對一些半客觀或主觀指標，一定要事先規(guī)定讀取數(shù)值的嚴格標準，只有這樣才能準確地分析自己的實驗結(jié)果，從而提高了自己實驗結(jié)果的可信度。
　　二、在內(nèi)容上，醫(yī)學科研的課題設計，通常需要包括以下幾個方面：
　　1.闡述背景。即闡述該課題研究的背景，包括理論背景和實踐背景。理論背景主要是闡述該課題的研究是在什么樣的意識形態(tài)環(huán)境下產(chǎn)生和進行的，理論依據(jù)是什么，將在什么樣的理論指導下進行研究。實踐背景主要是說明在什么樣的實踐環(huán)境中產(chǎn)生和進行，其中具有什么有利條件和不利因素，存在什么問題等。在闡述背景時，應將理論背景和實踐背景結(jié)合起來論述，單獨的論述一般不能體現(xiàn)課題的研究價值。
　　2.研究的對象和內(nèi)容。確定課題研究的對象和內(nèi)容目的是讓人明確該課題要研究什么，在什么范圍內(nèi)研究。這是課題設計中的重要內(nèi)容，所以在撰寫的過程中，要清楚明白的表述出研究的內(nèi)容。
　　3.研究的必要性和可行性。包括說明問題產(chǎn)生的原因、課題的理論和實踐價值、前人的工作和經(jīng)驗教訓、完成本課題已具備的條件、存在的困難和障礙，以及克服困難的主要措施等。
　　4.研究的目的和意義。闡明該課題的研究有什么意義，要達到什么目的。這是開展此次課題研究的核心價值，所以在撰寫的過程中，應當突出這部分的內(nèi)容。
　　5.研究假設。確定和闡明研究的實驗因子，提出對解決課題中問題的原初假設，即假設根據(jù)某種理論和條件，通過研究可以取得什么樣的成果。假設部分要貼切實際，不要隨意想象，要有理有據(jù)。
　　6.研究原則、方法和手段。要規(guī)定課題研究的指導原則，并根據(jù)課題的類型和性質(zhì)決定采用什么研究方法和手段。
　　7.評價。闡明對研究成果將如何評價，包括評估的人員、原則、過程、方法等。
　　8.實施步驟和措施。確定整個研究過程的實施步驟，包括研究階段劃分，每階段的具體任務，各位參與研究人員的工作范圍和任務，各階段各方面的負責人，研究成果的形式和要求，所需財力、物力及開支的預算計劃與安排。
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