中科信軟制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)課程,制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理咨
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培訓(xùn)大綱
1.CFDA最新公布的確認(rèn)與驗(yàn)證、取樣、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等3個(gè)附錄;
2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理;
3.工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-HACPP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn));
4.工藝類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-CQA/CPP(關(guān)鍵質(zhì)量屬性/關(guān)鍵工藝參數(shù));
1.質(zhì)量管理體系的建立和培訓(xùn)的實(shí)施;
2.藥品生產(chǎn)過程中的變更控制;
3.藥品生產(chǎn)過程中的偏差管理;
4.質(zhì)量管理體系中的文件管理;
5.年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
1.CFDA最新公布的確認(rèn)與驗(yàn)證、取樣、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等3個(gè)附錄;
2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理;
3.工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-HACPP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn));
4.工藝類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-CQA/CPP(關(guān)鍵質(zhì)量屬性/關(guān)鍵工藝參數(shù));
1.質(zhì)量管理體系的建立和培訓(xùn)的實(shí)施;
2.藥品生產(chǎn)過程中的變更控制;
3.藥品生產(chǎn)過程中的偏差管理;
4.質(zhì)量管理體系中的文件管理;
5.年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
6.糾正措施和預(yù)防措施(CAPA)
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如果沒找到合適的課程或有特殊培訓(xùn)需求,請(qǐng)訂制培訓(xùn)
除培訓(xùn)外,同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)咨詢與技術(shù)支持服務(wù),有需求請(qǐng)發(fā)需求表到郵箱lucy@info-soft.cn,或致電4007991916
等....課程
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小班授課,公開課,上門內(nèi)訓(xùn)
特殊技術(shù)訂制培訓(xùn)或咨詢
技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)咨詢,項(xiàng)目承接,專家外包
咨詢電話:零一零六二八八 三二四七 (課程安排和價(jià)格詳情請(qǐng)電話聯(lián)系我們!)
郵箱: lucy@info-soft.cn

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