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近視老花眼鏡FDA注冊,眼鏡框FDA注冊,健身球FDA認證 

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近視老花眼鏡FDA注冊,眼鏡框FDA注冊,健身球FDA認證

 

1、眼鏡/太陽眼鏡出口銷往美國清關需要什么認證(Eyeglasses & Sunglasses)

(1)眼鏡企業及產品FDA注冊號(FDA Registration Number,Device Listing Number)

(2)帶鏡片眼鏡FDA測試報告,即FDA滴珠測試報告(也叫鏡片落球測試/耐沖擊測試/撞擊測試),英文:FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test),FDA 21 CFR 801.410

 

2、眼鏡/太陽眼鏡FDA注冊(Eyeglasses & Sunglasses)

根據美國FDA法規規定,出口美國的眼鏡(近視眼鏡、老花眼鏡、鏡片、眼鏡架)、太陽鏡都需要做FDA注冊,除隱形眼鏡外其他眼鏡產品均屬于低風險等級的,因此,眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業注冊(Device Establishment Registration Number)和產品列名注冊(Listing Number for specific product)即可。申請人可以是生產商,出口商,包裝商等。

 

我司可提供以下眼鏡產品FDA注冊:

886.5844 Prescription Spectacle Lens 處方眼鏡片

886.5842 Spectacle Frames光學架(眼鏡架)

886.5850 Sunglasses 太陽鏡

886.5840 Magnifying Spectacles老花鏡

其他眼鏡相關產品……

 

3、眼鏡/太陽眼鏡FDA滴珠測試(FDA 21 CFR 801.410)

21 CFR 801.410 Use of impact-resistant lenses in eyeglasses and sunglasses.

 

什么是FDA滴珠/落球測試?

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試,測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

 

4、眼鏡/太陽眼鏡FDA注冊認證機構——寧波正德檢測服務有限公司

我司寧波正德檢測服務有限公司,專業提供美國FDA認證服務,不僅能提供眼鏡FDA注冊,同時也能提供鏡片FDA測試服務,出具符合美國FDA法規要求的鏡片滴珠英文測試報告,保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關的相關要求,順利通過美國海關進入美國市場,歡迎需要做眼鏡認證的客戶來電聯系咨詢

 

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