泰興ISO13485認證,興化ISO13485認證,東臺ISO13485認證
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質量管理八大原則
原則1: 以顧客為中心 原則2: 領導作用 原則3: 全員參與 原則4: 過程方法 原則5: 管理的系統方法 原則6: 持續改進 原則7: 基于事實的決策方法 原則8: 與供方互利
現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內容包括: 1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。 2.產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等,以確定要素的采用程度。 3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯系方法。 4.生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。 5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。 6.管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。 對以上內容可采取與標準中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
調整組織結構,配備資源
因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后,必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備,根據需要應進行適當的調配和充實。
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