自中國加入ICH以來，國內(nèi)企業(yè)標準接軌國際eCTD格式文件遞交注

中國國家藥品監(jiān)督管理局作為ICH管理委員會成員，要求企業(yè)按照通用技術文檔（CTD）格式編制藥品電子申報資料。由于此政策在我國剛開始試行,熟悉此項工作的專業(yè)人員數(shù)量較少,如何制作出能夠順利通過eCTD信息化系統(tǒng)驗證的申報資料需要大量培訓及實踐，PharmaCon特設探討注冊申請中eCTD格式遞交的常見問題等專題。今天，組委會請到有豐富申請經(jīng)驗的愛思愛（天津）高科技有限公司給我們帶來關于eCTD申報方面的分享。 No.1 自中國加入ICH以來，國內(nèi)企業(yè)標準接軌國際，國內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)向海......