技術文件 選購指南
ART認證- NR12認證流程
獲得NR-12認證包括以下幾個步驟： 1、準備 收集所有必要的技術文件，包括設計圖紙、風險評估和安全計劃等。 2、測試 將機械設備提交給巴西認可的實驗室進行安全測試。 3、審核 技術專家將審查文件并評估測試結果。 4、認證 一旦機械設備滿足所有要求，即可獲得NR-12認證。 ......
電話：18601655499 18601655499 朱逸 
國際eCTD格式的來龍去脈咨詢，eCTD文件格式結構簡介
2020年9月21日，國家藥監局官網CDE官網發布了《關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件意見的通知》，征求意見截止時間：2020年10月21日，讓我們再次看到了中國藥監局加速與國際接軌的決心與行動，加快鼓勵藥品創新，推動藥品注冊技術標準與國際接軌的政策落地，本文為大家梳理了人用藥物注冊申請藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關知識點，一起學習了解eCTD的知識。 一、國際eCTD的來龍去脈 人用藥品技術要求國際協調理事會（簡稱ICH），作為藥品領域極其......
電話：15626565226 15626565226 王小媛
河北ISO9001認證
ISO9000質量管理標準并不是產品的技術標準，而是針對企業的管理結構、人員、技術能力、各項規章制度、技術文件和內部監督機制等一系列體現企業保證產品及質量的管理措施的一個標準。 一：企業：ISO9000標準明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職業權限。 二：認證機構的程序：ISO9000質量管理需要企業準備的資料，企業的產品生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序、并把這些組建成文件并保存。 三：認證的過程：ISO9000質量控制是對生產的......
電話：0311-80663777 15717603777 周女士
