收腹帶 選購指南
運動束腰綁帶 產后收腹帶FDA醫療一類注冊安全認證費用多少錢?
運動束腰綁帶 產后收腹帶FDA醫療一類注冊醫療器械的工廠和產品注冊 FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義,其定義如下:“所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預期使用于動物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之治愈、減緩與治療者;預期影響動物或人體身體功能或結構,但不經由新陳代謝來達到其主要目......